森诺课堂之认证系列（二）——CE认证

什么是CE认证？

在欧盟市场，CE标志是强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志。凡是贴有CE标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟各成员国范围内的自由流通。

CE认证是只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。其CE标志是安全合格标志而非质量合格标志，是构成欧洲指令核心的“主要要求”，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

 

哪些国家需要CE认证？

CE认证适用于所有欧盟国家。而欧盟经历过几次扩容，现在有27个成员国。

奥地利，比利时，丹麦，芬兰，法国，德国，希腊，爱尔兰，意大利，卢森堡，荷兰，葡萄牙，西班牙，瑞典，克罗地亚，爱沙尼亚，拉脱维亚，立陶宛，波兰，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亚，马耳他，塞浦路斯，保加利亚， 罗马尼亚。

 

发证机构

企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》，属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或测试认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》，此为第三方机构（中介或测试认证机构）颁发的符合性声明，必须附有测试报告等技术资料TCF，同时，企业也要签署《符合性声明书》。

EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》，此为欧盟公告机构（Notified Body简写为NB）颁发的证书，按照欧盟法规，只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。

 

认证模式

对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式，

• 模式A：内部生产控制（自我声明）（Module A: Internal Production Control）
• 模式Aa：内部生产控制，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body）
• 模式B：EC型式试验（Module B: EC Type-examination）
• 模式C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
• 模式D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）
• 模式E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）
• 模式F：产品验证（Module F: Product verification）
• 模式G：单元验证（Module G: Unit Verification）
• 模式H：全面质量保证（Module H: FullQuality Assurance）

基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。

 

技术文件

欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

技术文件通常应包括下列内容：

• 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址
• 产品的型号，编号
• 产品使用说明书
• 安全设计文件
• 产品技术条件
• 产品电原理图
• 产品线路图
• 关键元部件或原材料清单
• 测试报告 
• 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）
• 产品在欧盟境内的注册证书
• CE符合声明

 

产品符合性声明

产品符合性声明DoC是由进口商或生产商商签发的文件，是用于证明（该产品）对于欧盟政府机构，零售商以及最终消费者合规的主要文件。

其中应当包括以下信息：

• 产品名称，类型和代码
• 制造商/进口商的名称和地址
• EN标准或指令清单
• 负责人签字地址和姓名
• 符合的欧盟协调标准
• 如果有公告机构的参与，则提供公告机构的名称和代码
• 有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片，签字人等信息

 

认证流程

• 客户提供产品资料及认证需求
• 机构按CE认证指令评估价格和样品数量
• 客户接受报价并准备样品
• 实验室收样测试并准备相关资料
• 测试合格，机构颁发CE证书
• 客户签署符合性声明，产品打上CE标示