法源依据

Substances of Very High Concern高度关注物质，简称SVHC。根据REACH法规第57、59条规定，对符合以下标准的物质将可能被列入SVHC候选清单：

按照欧盟CLP法规属于1A类和1B类致癌物质；

按照欧盟CLP法规属于1A类和1B类致畸变物质；

按照欧盟CLP法规属于1A类和1B类生殖毒性物质；

按照REACH法规附件XIII，持久性、生物积累性和有毒物质(PBT)；

按照REACH法规附件XIII，强持久性和强生物积累性物质(vPvB)；

按照REACH条款59所确定的其他危害物质。

SVHC 候选清单

自2008年10月28日第一批SVHC清单正式发布之后，越来越多的SVHC被纳入到清单中，SVHC候选清单持续更新中。一般，ECHA会至少每2年更新一次清单物质，自2010年以来，基本上每年更新2次SVHC候选清单。最新SVHC候选清单详见：http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table 。

SVHC 相关责任义务

REACH法规第3条将产品分为物质、混合物和物品三种类型，对含有SVHC的产品的要求主要包括通报和信息传递，具体如下所述。

通报条件：根据REACH法规第7.2条款的规定，如果物品中含有已列入SVHC 候选清单中的物质，任一SVHC含量>0.1%(w/w)，且物品中该SVHC的出口总量超过1 吨/年/制造商或进口商，则此物品的制造商或进口商必须向ECHA 进行通报。

通报时间：2010年12月1日之前被列入SVHC候选清单的物质，应于2011年6月1日前完成通报。2010年12月1日后列入清单的物质，应在其被列入清单后的6个月内完成通报。

通报内容：依据REACH法规第7.4条款的规定，通报时需提供的资料包括企业信息、注册号（如果有的话）、物质信息、物质分类、物品中物质的使用简短表述和物品用途简述以及物质吨位范围。

信息传递：根据REACH法规第31、33条款的规定，若SVHC候选清单中任一物质在物质/混合物类型的产品中浓度超过0.1%（w/w），需提交SDS给买家。若物品中含有已列入SVHC候选清单中的物质，且含量超过0.1%（w/w），则要履行要向接受方\消费者提供足够的信息义务，包括允许安全使用，至少要有物质的名称，相关的信息要在45 天之内免费提供。

罚则

REACH法规执法：根据REACH法规第126条规定，欧盟成员国应该制定本国的惩罚措施，使其适用于违反该法规的行为，并采取一切必要措施来保证这些惩罚措施的实施。也即ECHA不直接参与REACH执法，执法的具体措施由各成员国执法当局完成。

德国执法：德国环保署(UBA)发布了新的违反REACH法规的罚则，自2013年5月1日起，当企业违反了SVHC信息披露的要求时，将面临50000欧元的罚款。

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